Tossicologia

Il NOAEC è un parametro identico in tutto e per tutto al NOAEL, tranne per il fatto che invece di applicare una dose (mg/kg), viene somministrata all'animale una concentrazione della sostanza in esame. L'unità di misura può essere espressa in mg/m³, mg/L o ppm. 
Qualora la sostanza indagata sia un gas, la sua somministrazione può essere solo ed unicamente per via inalatoria, ne consegue che, in assenza di una conversione in mg/kg * bw/d effettuata dagli autori dello studio, non si possa risalire al NOAEL.
Per effettuare la conversione è necessario reperire almeno due parametri:

• Il volume respiratorio medio dell'animale su cui è stata testata la sostanza
• Il valore di assorbimento della dose inalata

Quest'ultimo valore è di estrema importanza e l'assunzione che la sostanza sia assorbita al 100% porterebbe ad una sottovalutazione della reale tossicità di questa (se un NOAEC a livello sistemico è dovuto ad un 10% di assorbimento della sostanza, assumere in assenza di dati specifici che quella tossicità sia causata da un assorbimento totale della sostanza è sbagliato).
L'approccio del NOAEL-project relativamente ai NOAEC consiste nel convertire questo valore solo se è possibile ricavare l'assorbimento dermico della sostanza nell'animale su cui sono stati effettuati i test. In assenza di tale parametro non è chiaro quale approccio conservativo adottare, pertanto la sostanza è classificata come priva di un NOAEL accertato.

L'SCCS non considera come validi NOAEL derivati da LD50. Nonostante numerosi lavori scientifici affermino che esistano dei fattori di conversione che consentano di derivare un parametro dall'altro¹, si tratta sempre di una derivazione di un parametro ricavato da somministrazioni acute e che ha come endpoint la mortalità di metà dei soggetti testati e di un altro, il NOAEL, ricavato da studi di durata maggiore e che può annoverare tra gli effetti la mortalità degli animali impiegati, ma in via del tutto eccezionale (infatti il range di dosi da impiegare nei test a dose ripetuta è calcolato anche sulla base dell'LD50).

Bibliografia

¹Pieters et al. Regulatory Toxicology and Pharmacology, Volume 23, Issue 3, June 1996, Pages 249–255